Opis izdelkov
Farmacevtska podjetja, ki proizvajajo zdravila za injiciranje, cepiva ali biološka zdravila, morajo vzdrževati čiste prostore ISO razreda 5–7. Globoko-nagubani-zmogljivi filtri za delce (HEPA) s separatorji so nameščeni v sistemih HVAC in ventilatorskih filtrskih enotah (FFU) za:
- Zajemite delce v zraku, majhne kot 0,3 mikrona, z učinkovitostjo, ki presega 99,97 %.
- Ohranite enakomeren pretok zraka in preprečite žarišča kontaminacije.
- Zagotavlja visoko zmogljivost za-zadrževanja prahu, kar zmanjša pogostost menjave filtra.
Poleg zgoraj omenjenih prednosti je uvedba teh naprednih filtrov HEPA s separatorji privedla do več operativnih izboljšav v biofarmacevtskem okolju čistih prostorov. Separatorji, vgrajeni v filtre HEPA, igrajo ključno vlogo pri izboljšanju splošne učinkovitosti in dolgoživosti filtrirnega sistema. Ti separatorji so zasnovani tako, da ohranjajo strukturno celovitost filtrirnega medija in preprečujejo, da bi se zrušil pod diferenčnim tlakom, do katerega lahko pride med postopkom filtracije.
Separatorji so običajno izdelani iz togih materialov, ki ne-oddajajo plina in ne sproščajo delcev v okolje čistih prostorov. To zagotavlja, da sami filtri ne postanejo vir kontaminacije. Zasnova separatorjev omogoča tudi optimalen razmik med gubami, kar poveča površino filtra, ki je izpostavljena zračnemu toku. Posledica tega je manjši zračni upor in poraba energije, saj sistemu HVAC ni treba delati tako močno, da vzdržuje zahtevane stopnje pretoka zraka.
Poleg tega zmožnost separatorjev, da preprečijo dotik medija, zagotavlja, da ni obvoda zraka skozi poškodovane ali ogrožene dele filtra. To je ključnega pomena za ohranjanje celovitosti okolja čistih prostorov, saj lahko celo majhna kršitev filtracije povzroči kontaminacijo, ki bi lahko ogrozila kakovost izdelka in varnost pacientov.
HEPA filtri s separatorji so zasnovani tako, da jih je enostavno namestiti in servisirati. Modularne zasnove omogočajo hitre spremembe-brez potrebe po specializiranih orodjih ali dolgotrajnih zastojih. Ta enostavnost vzdrževanja je še posebej koristna v čistih sobah, kjer je čim manj motenj v delovanju najpomembnejše.
Poleg tega je uporaba HEPA filtrov s separatorji privedla do znižanja skupnih stroškov delovanja čistih prostorov. Visoka zmogljivost-zadrževanja prahu pomeni, da filtrov ni treba tako pogosto menjati, kar pomeni nižje stroške dela in manj odpadkov, ki nastanejo pri odlaganju rabljenih filtrov. Prihranki energije zaradi zmanjšanega upora zračnega toka prav tako prispevajo k trajnostnim ciljem objekta in nižjim obratovalnim stroškom.
Kar zadeva skladnost s predpisi, dosledno delovanje teh filtrov zagotavlja, da okolje čistih prostorov ostane v skladu z regulativnimi standardi, kot so tisti, ki sta jih določili FDA in EMA. Ta skladnost ni ključnega pomena samo za odobritev in trženje farmacevtskih izdelkov, ampak tudi za ohranjanje zaupanja ponudnikov zdravstvenih storitev in bolnikov v kakovost in varnost proizvedenih izdelkov.
Končno je imela uporaba HEPA filtrov s separatorji pozitiven vpliv na delovno silo v čistih sobah. S čistejšim in stabilnejšim okoljem se lahko zaposleni osredotočijo na svoje naloge brez nenehne skrbi zaradi tveganja kontaminacije. To prispeva k bolj produktivnemu in manj stresnemu delovnemu okolju, kar je bistveno za ohranjanje kvalificirane in predane delovne sile na visoko specializiranem področju biofarmacevtske proizvodnje.
rezultat:Kakovost zraka v čistih prostorih dosledno ustreza standardoma GMP in ISO 14644, kar zagotavlja, da sterilni izdelki ostanejo brez kontaminacije z delci.
SYNRUI Dostava
